TS.BS.CKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế tham dự và phát biểu chỉ đạo Hội nghị. Ảnh BVĐK Tâm Anh.

Hoạt động khoa học và công nghệ, đổi mới sáng tạo ngành y tế trong những năm vừa qua đã có sự phát triển vượt bậc cả về số lượng và chất lượng. Trong đó, công tác nghiên cứu phát triển sản phẩm mới, kỹ thuật mới, phương pháp mới nói chung và nghiên cứu ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào nói riêng bước đầu đã có những đổi mới. Các phác đồ, kỹ thuật, sản phẩm mới có tiềm năng, cung cấp thêm cho thầy thuốc nhiều lựa chọn để áp dụng vào công tác khám chữa bệnh, chăm sóc sức khỏe hiệu quả cho nhân dân.

Hội nghị đã đánh giá thực trạng hoạt động nghiên cứu ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào trong giai đoạn 2020-2024. Đồng thời, hướng dẫn các văn bản pháp luật trong lĩnh vực nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới, nghiên cứu ứng dụng tế bào, đặc biệt để tăng cường quản lý nghiên cứu ứng dụng trên lâm sàng, đảm bảo chất lượng tế bào sử dụng trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Thông qua hội nghị, các đại biểu đã tập trung thảo luận, đánh giá thực trạng, kết quả hoạt động nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào và các sản phẩm từ tế bào giai đoạn 2020-2024; Thống nhất hệ thống văn bản pháp luật trong lĩnh vực nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào và các sản phẩm từ tế bào, nhằm nâng cao công tác quản lý chất lượng nghiên cứu ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào tại Việt Nam.

Các đại biểu đến từ các Cơ quan quản lý, Hội nghề nghiệp, bệnh viện, cơ sở nghiên cứu, cơ sở đào tạo, cơ sở sản xuất, các doanh nghiệp trong cả nước đã nhất trí cao với việc các nghiên cứu ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào cần được quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016, Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023, Nghị định 96/2023/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh, Thông tư 32/2023/TT-BYT của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh, Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế và các văn bản pháp luật hướng dẫn thi hành các Luật, Nghị định này.

Với tinh thần đổi mới sáng tạo và đồng bộ về hành lang pháp lý,  trong thời gian tới công tác nghiên cứu ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào sẽ có bước phát triển đúng hướng, tuân thủ quy định pháp luật, hội nhập với khu vực và thế giới, đem lại nhiều kết quả thiết thực hơn nữa để phục vụ công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân.

TS.BS Nguyễn Ngô Quang nêu các yêu cầu nhằm đảm bảo chất lượng nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào và sản phẩm từ tế bào. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

TS.BS Nguyễn Ngô Quang - Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, cho biết “Hiện nay, Bộ Y tế tham khảo những ứng dụng thực tế ở các khu vực, quốc gia để đưa vào nội dung pháp luật với mục tiêu tạo điều kiện phát triển nghiên cứu y khoa mới, kỹ thuật mới, công nghệ mới phục vụ chăm sóc sức khỏe cho người dân, đặc biệt là lĩnh vực công nghệ sinh học, y học tái tạo. Trong đó, lĩnh vực trị liệu từ tế bào và sản phẩm tế bào được Bộ Y tế hết sức quan tâm”.

Là bệnh viện tiên phong đầu tư nghiên cứu liệu pháp mới nhất về ứng dụng tế bào gốc trong điều trị và hỗ trợ điều trị bệnh, Trung tâm Tế bào gốc - Bệnh viện đa khoa Tâm Anh được Bộ Y tế cấp phép hoạt động từ 7/2019. Trung tâm có sự đầu tư bài bản về trang thiết bị hiện đại, ứng dụng kỹ thuật tiên tiến trong y sinh giúp đánh giá chuẩn xác chất lượng của từng mẫu tế bào như: Hệ thống xử lý tế bào gốc tạo máu tự động Sepax® 2 với quy trình khép kín; Hệ thống thu nhận hình ảnh tế bào EVOS M5000 thế hệ mới nhất... Trung tâm hoạt động ở phạm vi chuyên môn toàn diện, khép kín ngay tại bệnh viện, từ thu thập, tiếp nhận, xử lý, bảo quản, lưu trữ, nuôi cấy, sản xuất và ứng dụng điều trị bệnh.

Tiến sĩ Thẩm Thị Thu Nga, Giám đốc Trung tâm Tế bào gốc Tâm Anh cho biết tiềm năng ứng dụng của tế bào và các sản phẩm từ tế bào là không thể phủ nhận. Tuy nhiên, tế bào và sản phẩm từ tế bào là một sản phẩm phức tạp nên cần có thời gian nghiên cứu và theo dõi chặt chẽ. Phát biểu bên lề Hội nghị, TS Thu Nga cũng cho biết thêm: “Hệ thống BVĐK Tâm Anh đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng dùng tế bào gốc trung mô trong điều trị thoái hóa khớp. Thử nghiệm này được tuân thủ chặt chẽ theo quy định của Bộ y tế và Hội đồng đạo đức Quốc gia để đảm bảo lợi ích của người bệnh cũng như độ tin cậy của nghiên cứu. Với lợi thế được đầu tư đầy đủ, đồng bộ về cơ sở hạ tầng, trang thiết bị và nhân lực được đào tạo bài bản để xây dựng những nghiên cứu ứng dụng, Hệ thống BVĐK Tâm Anh tự tin đáp ứng được yêu cầu của cơ quan quản lý”.

Trung tâm Tế bào gốc - Bệnh viện đa khoa Tâm Anh tiên phong đầu tư nghiên cứu liệu pháp mới nhất về ứng dụng tế bào gốc trong điều trị và hỗ trợ điều trị bệnh. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Hiện nay, Trung tâm Tế bào gốc, Hệ thống BVĐK Tâm Anh triển khai áp dụng dịch vụ đã được cấp phép là Lưu trữ tế bào gốc máu dây rốn, mô dây rốn. Ngoài ra,  Hệ thống BVĐK Tâm Anh còn phối hợp cùng Viện nghiên cứu Tamri, nghiên cứu ứng dụng tế bào gốc trung mô từ mô dây rốn trong điều trị thoái hóa khớp; kết hợp với huyết tương giàu tiểu cầu trong điều trị viêm khớp dạng thấp, thoái hóa khớp và các bệnh tự miễn khác. Các nghiên cứu này bước đầu cho hiệu quả điều trị khả quan về mặt lâm sàng, an toàn mang lại sự hài lòng cho người bệnh.

Nhài Hoàng